
發(fā)布會現(xiàn)場。
紅網(wǎng)時刻新聞8月1日訊(記者 劉容 陳霸)7月31日,湖南省第十四屆人民代表大會常務(wù)委員會第十七次會議通過了《湖南省細胞和基因產(chǎn)業(yè)促進條例》,該《條例》將于2025年10月1日起施行。
8月1日上午,省人大常委會召開新聞發(fā)布會,介紹該《條例》立法背景、亮點內(nèi)容等情況。作為前沿新興領(lǐng)域,細胞與基因領(lǐng)域的研究探索存在較大的未知因素和風(fēng)險系數(shù),《條例》從三個方面強化保障研究參與者的合法權(quán)益。
一是知情同意雙確認機制。無論是開展細胞和基因臨床研究、臨床試驗,還是進行拓展性使用、拓展性臨床試驗,都要以通俗語言完整告知風(fēng)險,尊重和保障知情權(quán)和自主決定權(quán),簽署知情同意書。
二是無條件退出機制。研究參與者可以在任何階段無條件退出臨床研究、臨床試驗?;颊呖呻S時無條件要求停止拓展性使用、拓展性臨床試驗。
三是損害救濟機制。因臨床研究、臨床試驗造成研究參與者損害的,組織發(fā)起者必須承擔(dān)治療費用、進行經(jīng)濟補償,并鼓勵其為研究參與者購買專項責(zé)任保險。
來源:紅網(wǎng)
作者:劉 容 陳 霸
編輯:黃飛飛
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